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复方地芬诺酯片
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复方地芬诺酯片

[药品名称]
通用名称:复方地芬诺酯片
英文名称:Compound Diphenoxylate Tablets
汉语拼音:Fufang Difennuozhi Pian
[成 份] 本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。
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参数

核准日期:2007年04月28日

复方地芬诺酯片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

通用名称:复方地芬诺酯片

英文名称:Compound Diphenoxylate Tablets

汉语拼音:Fufang Difennuozhi Pian

[成 份]

本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。

[性  状] 本品为白色片。

[适 应 症] 用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。

[规  格] 每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。

[用法用量] 口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首剂加倍,饭后服。至腹泻控制时,应即减少剂量。小儿:8~12岁,每次l片,每日4次;6~8岁,每次l片,每日3次;2~5岁,每次l片,每日2次。

[不良反应] 不良反应少见,服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等,减量或停药后消失。

[禁 忌] ①严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能,应禁用;②肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病,应慎用。

[注意事项] ①本品长期应用时可产生依赖性,但显然较阿片为弱,肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用;②只宜用常量短期治疗,以免产生依赖性;③腹泻早期和腹胀者应慎用;④由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻,细菌常侵入肠壁粘膜,本品降低肠运动,推迟病原体的排除,反而延长病程,故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 有致畸作用,孕妇禁用;哺乳期妇女亦应慎用。

[儿童用药] 新生儿和幼儿可引起呼吸抑制,故2岁以下小儿禁用。

[老年用药]尚不明确。

[药物相互作用] ①地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用,因其可加强中枢抑制药的作用,故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他中枢抑制药合用;②与单胺氧化酶抑制剂合用可能有发生高血压危象的潜在危险;③与呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

[药物过量] 过量可产生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予纳络酮解救。

[药理毒理] 地芬诺酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡,直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动,同时可增加肠的节段性收缩,从而延长肠内容物与肠粘膜的接触,促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品,协同加强对肠管蠕动的抑制作用。

[药代动力学] 口服吸收迅速,2小时达血浓高峰。在人体内主要代谢物为地芬诺辛(diphenoxylic acid),其止泻作用比母体强5倍。T1/2为2.5小时,地芬诺辛为12~24小时。

[贮  藏] 密封保存。

[包 装] 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 30片/瓶 50片/瓶 100片/瓶

[有 效 期] 36个月。

[执行标准] 中国药典2015年版二部

[批准文号] 国药准字H41023169

[生产企业]

企业名称:河南乐虎LEHU品牌药业有限公司

地 址:河南省博爱县工业园区    邮政编码:454450

电话号码:0391-8695678 8610829  传真号码:0391-8695738

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