核准日期：2007年09月29日

修改日期：2012年04月16日

氨基比林咖啡因片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

通用名称：氨基比林咖啡因片

英文名称：Aminopyrine and Caffeine Tablets

汉语拼音：Anjibilin Kafeiyin Pian

[成 份]本品为复方制剂，其主要成份为每片含：氨基比林150mg，咖啡因40mg。

[性 状]本品为白色片。

[适 应 症]用于缓解感冒、上呼吸道感染引起发热、头痛等症状，亦可用于神经痛、风湿痛、牙痛。

[规 格]氨基比林0.15g，咖啡因40mg。

[用法用量]口服。一次1~2片，每日3次，或遵医嘱。

[不良反应]1、胃肠道损害，可引起消化不良、黏膜糜烂、胃及十二指肠溃疡出血等。

2、肾损害，表现为急性肾功能不全、间质性肾炎、肾乳头坏死及水钠潴留、高血钾等。

3、肝损害，大剂量使用氨基比林可致肝损害，产生黄疸、肝炎等。

4、其他。本品可引起头痛、头晕、耳鸣、视神经炎等中枢神经系统疾病;氨基比林可致粒细胞减少。

[禁 忌]1、胃肠道出血患者禁用。

2、消化道溃疡者禁用。

3、对本品任一成分过敏者禁用。

[注意事项]1、不能耐受非甾体类抗炎药或大剂量使用非甾体抗炎药者、年老者、有胃肠出血史、溃疡史，或同时使用糖皮质激素、抗凝血药者易造成胃肠道损害，应慎用。

2、年老伴心、肝、肾等并发症，使用利尿剂者，使用本品易致肾损害，应慎用。

3、氨基比林可引起粒细胞减少,长期或大剂量使用本品应主意检查血象。

[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。

[儿童用药] 尚不明确。

[老年用药]老年患者减量或慎用。

[药物相互作用]尚不明确。

[药物过量] 尚不明确。

[药理毒理]本品中氨基比林为吡唑酮类解热镇痛抗炎药，能抑制下丘脑前部神经元中前列腺素E1的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;氨基比林还能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放、稳定溶酶体膜、影响吞噬细胞的吞噬作用，而起到抗炎作用。咖啡因作为中枢兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管加强氨基比林缓解头疼的效果，协同解热镇痛作用。

[药代动力学] 尚不明确。

[贮 藏]遮光，密封保存。

[包 装]口服固体药用高密度聚乙烯瓶 100片/瓶

[有 效 期]暂定24个月

[执行标准] 化学药品地标升国标国家标准第十一册 WS-10001-(HD-1010)-2002

[批准文号] 国药准字H41024569

[生产企业]

企业名称：河南乐虎LEHU品牌药业有限公司

地 址：河南省博爱县工业园区 邮政编码：454450

电话号码：0391-8696131 8695917 传真号码：0391-8695738