核准日期： 2015年12月02日

桂利嗪片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

通 用 名：桂利嗪片

英 文 名：Cinnarizine Tablets

汉语拼音：Guiliqin Pianji

[成 份]

本品主要成份及其化学名称为：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪

其结构式为：

分子式：C26H28N2

分子量：368.52

[性 状] 本品为白色或类白色片。

[适 应 症] 用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病等治疗。近年来有关文献报道，本品可用于慢性荨麻疹，老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。

[规 格] 25mg

[用法用量] 口服，每次25～50mg ,每日3次。

[不良反应] 常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加(一般为一过性)长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如运动徐缓、强直、静坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

[禁 忌] 本药品过敏史，或有抑郁症病史的病人禁用此药。

[注意事项]

(1)疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。

(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。

(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。

(4)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 哺乳妇女，由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

[儿童用药] 尚不明确。

[老年用药] 尚不明确

[药物相互作用]

(1)与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。

(2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低桂利嗪的血药浓度。

[药物过量] 尚不明确

[药理毒理] 本品为哌嗪类钙通道拮抗剂，可阻止血管平滑肌的钙内流，引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环，特别对脑血管有一定的选择作用。本品能抑制磷酸二脂酶，阻止cAMP 分解成无活性的5´-AMP,从而增加细胞内的cAMP浓度，抑制组胺、5-羟色胺,缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C4的活化也有抑制作用。

人致死剂量为100～500mg/kg，LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

[药代动力学] 本品口服经3～7小时血药浓度达峰。

[贮 藏] 遮光,密封保存

[包 装] 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 100片/瓶

[有 效 期] 36个月

[执行标准] 中国药典2015年版二部

[批准文号] 国药准字H41023172

[生产企业]

企业名称：河南乐虎LEHU品牌药业有限公司

地 址：河南省博爱县工业园区    邮政编码：454450

电话号码：0391-8615005       传真号码：0391-8695738